人參皂苷Rg3是中國第一個中藥單體一類新藥,經(jīng)過多期臨床試驗研究表明,服用純度在95%以上的人參皂苷Rg3不會使人體產(chǎn)生毒副作用,對人體無一般藥理毒性,無急性毒性,無明顯長期毒性反應(yīng),無致突變性,無胚胎毒性和致畸性。并且能增強腫瘤患者外周血淋巴細(xì)胞免疫功能,包括體液免疫、細(xì)胞免疫及非特異性免疫。
人參皂苷Rg3的毒副作用臨床試驗結(jié)果
通過Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗觀察,證實了人參皂苷Rg3的安全性及抗腫瘤療效的確切性。臨床試驗,指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,即直接對人體進行試驗,來證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗。臨床試驗研究表明,人參皂苷Rg3具有減低化療毒副作用,能防止白細(xì)胞下降及骨髓抑制,最大限度減少化療中食欲不振,嘔吐,脫發(fā)等臨床癥狀。
毒理學(xué)試驗研究,包括急性毒性、長期毒性、生殖毒性、遺傳毒性等,證明人參皂苷Rg3安全性良好,幾乎無明顯毒、副作用。目前,人參皂苷Rg3已經(jīng)通過了四期的臨床試驗,也就是說經(jīng)過了層層把關(guān),人參皂苷Rg3獲得了國家的認(rèn)可。(內(nèi)容來源網(wǎng)絡(luò),僅供參考,如有不當(dāng)之處請聯(lián)系刪除)